职位招聘

招聘职位:新药项目经理
工作地点:广东 珠海
招聘人数:2
学历要求:本科及以上

岗位职责: 


1、合欢视频策划并组织新药项目的具体试验设计及实施,协调项目的工艺研发、合欢视频试香草视频生产、合欢视频质量和稳定性研究等,管控CMC研究的整个流程、合欢视频时间节点及执行情况;

2、合欢视频在新药临床前开发阶段,及时与CFDA及相关审评机构进行沟通,及时跟踪更新国内外国产三级动态、合欢视频法规变化以及相关的技术要求,为公司的决策以及制剂、合欢视频新药研发、合欢视频香草视频生产等提供有关的药政事务意见;

3、合欢视频负责联络、合欢视频组织、合欢视频跟踪新药临床前研究阶段及临床研究阶段的各项试验进程;

4、合欢视频组织撰写和审核合欢app免费观看申报资料,负责SFDA现场考核时的协调,完成注册过程沟通和跟进;

5、合欢视频负责建立与CDE、合欢视频新药审评专家、合欢视频合同研究者的良好工作关系;

6、合欢视频跟踪国内外最新研究进展,进行和项目相关部分的调研工作;

7、合欢视频完成主管上级和公司交办的其它工作。


任职要求:


1、合欢视频本科及以上学历,药学、合欢视频生物等相关专业;

2、合欢视频熟悉CMC药学研究,熟悉新药临床前研究的相关法律法规及有关研究指导原则;

3、合欢视频三年以上新药项目管理相关工作经验,具备新药(化药)研发项目负责人经验(有完整的新药研发项目管理经验者优先);

4、合欢视频具有高度的责任心及沟通、合欢视频组织协调能力;

5、合欢视频具有较强的项目管理和团队管理能力。

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